中藥飲片包裝要求大匯總
(一)、中藥飲片包裝
中藥飲片包裝是指將中藥飲片按設定的劑量,通過機械或人工方式將一定量的中藥飲片裝入符合藥用規定的包裝材料內并封口,同時進行包裝標識的操作過程。
包裝標識是通過看包裝的標簽及顏色等,就能知道內裝藥物的部分信息的一種標示。標識分標簽和色標兩部分。
小包裝中藥飲片的包裝,主要由中藥飲片生產企業負責。本指南從包裝材料、包裝方法、標簽印制、色標應用、外包裝等幾方面進行介紹,目的是使醫院在應用小包裝中藥飲片時,便于就有關內容向小包裝中藥飲片的生產企業提出建議和要求。
(二)、中藥飲片包裝材料
一、中藥飲片包裝材料的選擇原則
1、應符合國家對藥品(或食品)包裝材料的標準,禁止使用含“氯”成分和再生利用的有毒材料。
2、應透明或部分透明,以便直觀地看到內裝飲片。無紡布等特殊用法的可不透明。
3、包裝材料應由符合資質的企業生產。
4、為了適應環保需要,應盡可能選擇可降解的環保材料。
二、常用中藥飲片包裝材料
1、聚乙烯塑料單膜
使用聚乙烯塑料單膜作為包裝材料,適用于手工定量包裝中藥飲片。
2、聚乙烯復合塑料膜
使用聚乙烯復合塑料膜作為包裝材料,適用于機械自動或半自動定量包裝中藥飲片。
3、纖維濾紙
使用纖維濾紙作包裝袋,適用于煎煮時易糊化而需要作包煎處理的中藥飲片,如車前子等。所用濾紙的厚度應大于20um,平均過濾率應小于12um,旨在阻攔藥材中所含淀粉、果膠等分子量大于5000的成分通過,從而防止藥液因糊化導致“溢出”和“焦底”。使用包裝濾紙的不足之處是無法看到包裝的中藥飲片,不便于驗收和養護。
4、無紡布
無紡布可用作替代纖維濾紙。
5、汗衫布
傳統的28—32支紗的汗衫布包替代纖維濾紙袋,但禁止使用紗布包,因為紗布孔隙較大,不能阻攔無用成分通過。如用汗衫布包作包裝時,不應直接將飲片放入布包中,而應將飲片先裝入較薄透明的塑料中,不必封口,而只要將袋口折彎,并將此袋與布包一起放入印有標識或無標識而帶有色標的包裝袋中封口。
(三)、中藥飲片包裝標簽印制
一、印制原則
應當符合國家藥品監督管理部門對藥品標簽的有關要求。
二、印制內容
應當包括下列內容:
1、名稱(應印刷《中國藥典》或《炮制規范》所列的標準名稱為準,不要印刷異名或別名)。
2、產地。
3、規格。
4、特殊煎煮方法(如先煎、后下、烊化、包煎、沖服等)。
5、生產批號。
6、生產日期。
7、生產企業。
(四)、色標應用
一、應用目的
小包裝中藥飲片的色標應用,是指在小包裝中藥飲片的包裝袋上或標簽上,使用不同的顏色來代表不同的規格。
二、應用原則
1、醒目。使用的顏色應當醒目,并應當與標簽的顏色、內裝中藥飲片的顏色有明顯的區別。
2、色差大。同一醫院使用的不同顏色之間,色差應盡量大,便于識別。
3、同一規格不同品種使用同一種顏色。同一醫院,每種中藥飲片的同一規格,應盡量采用相同顏色。
(五)、 中藥飲片外包裝
一、目的
為方便藥物的驗收、清點和裝斗。
二、原則
1、一個中包裝、大包裝中,只能裝一種小包裝中藥飲片的一個規格,禁止不同品種、同一品種的不同規格混裝。
2、包裝量不宜過大,否則容易造成藥物積壓。
3、使用色標的,小包裝、中包裝、大包裝上都應當使用色標,并且顏色一致。
三、包裝形式
1、包裝量
中包裝:一般以每50—100袋一個中包裝為宜。
大包裝:可根據醫院實際倉儲條件和需求,與供貨企業協商確定。
現在中藥飲片在推行小包裝,相比于以前的普通包裝,小包裝的中藥飲片有如下優點:
1、采用感量為0.1克的電子稱,按設定的劑量精確稱量后包裝,有效地控制裝量的差異,確保調劑劑量的準確,克服了使用散裝中藥飲片調劑的弊端。實行1克、2克、5克、10克、15克、20克等不同規格的小袋包裝,藥袋上注明了品名、規格、產地、重量、生產日期、合格標志和生產廠家,不僅使飲片衛生整潔,同時更透明化,讓患者知道了自己服用的中藥是否與處方相符,而且分劑藥量有了保證。
2、采用透明的聚乙烯包裝,有效防止中藥飲片生蟲、長霉的現象,供制備小包裝的中藥飲片經過干燥滅菌處理,保證了中藥飲片的純凈度與質量,有利于貯存與養護。
3、使用小包裝中藥飲品配方,廣大患者可在感受中醫藥服務的同時,認識中藥,了解中藥,從而有利于普及中醫藥知識。
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