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藥包裝用復合膜怎么選?

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人氣:-發表時間:2016-03-17 09:06【

在加快健全統一權威的藥品安全監管體制的大環境下,作為藥品安全的防線之一、保證藥品質量的直接接觸物——塑料軟包裝復合膜也將得到重視起來。因此,小編向大家科普下藥用塑軟包裝復合膜的材料及應用特性,供大家參考使用。

 藥品對軟包裝復合膜材料的要求:

1.防止內容物變質,其主要措施是防濕、阻氣、避光、無菌、密封;

2.為了確保內容物的品質以及填充包裝、儲運過程的安全,還要求包裝材料具有確保內容穩定、耐熱以及不產生有害物遷移等衛生性能;

3.要求材料具有一定的抗伸、抗沖擊、耐穿刺和耐撕裂強度等衛生性能。

中西醫藥采用的塑料復合膜材料種類:

目前還沒有單層薄膜具有以上各種功能,采用二層或二層以上多層復合制得的多層復合薄膜或者涂布薄膜,則可以取長補短,滿足多項要求。中西醫藥的顆粒劑、粉劑、散劑、膠囊等的塑料復合膜包裝主要有以下幾個品種。

1.LDPE薄膜

LDPE可與多種聚烯烴制復合制成軟包裝袋,如一種醫用液體包裝袋,其原料為LDPE與乙烯-α烯烴的共聚物。

優點:能承受100℃以上的高溫殺菌處理,并具有良好的柔韌性,采用LDPE、黏合劑、PA等原料制得的多層復合薄膜,具有與PVC、PP相似的優點,用途廣泛。

2.PP薄膜

PP薄膜可大量用作醫用軟包裝復合膜的內外層材料。

優點:雙向拉伸聚丙烯(BOPP)薄膜具有良好的透明性、耐熱性和阻隔性;

用于復合包裝袋的外層,把它與熱封性好的LDPE 、EVAEEA、EAA或鋁箔復合,能大大提高復合膜的剛度及物理機械性能。如在BOPP基膜上涂上防潮及阻隔性優良的PVDC,則可大大提高其阻氣和阻濕性能。

3.CPP薄膜

流延聚丙烯薄膜(CPP)具有良好的熱封性,多用于復合包裝袋的內層,真空鍍鋁后可再與BOPPPETOPAPT復合,是藥品包裝的重要材料。

4.PET薄膜

優點:聚酯薄膜(PET)中的雙向拉伸聚酯薄膜具有極高的機械強度和剛性,耐熱性極高,耐藥品性極好,透明和光澤度十分優良,水汽和氧氣透過率較小,具有特別好的保味性,這一點是其他所有薄膜不可比擬的。

5.PVDC薄膜

聚偏氯乙烯薄膜(PVDC)是阻隔性最好的一種薄膜,分為耐熱性涂布膜,如阻氣性PP、CPE、PET及涂布PVDC膜。PVDC涂布復合膜在藥品包裝中已獲廣泛應用,可起到阻濕、保味、防潮等作用。目前市面上的PVDC實際上是偏二氯乙烯(VDC)與氯乙烯或丙烯酸單體的共聚物,單體含量通常為75%~90%。

優點:PVDC具有透明、柔韌、耐油、耐化學藥品以及優異的阻氣性和阻濕性等特點,是廣泛使用的一種高校阻隔材料。

應用:在高阻隔醫藥包裝中,它通常作為涂覆材料使用,在PP、CPE、PET薄膜上涂布2~4µmPVDC的復合薄膜,可使其透氣性、透濕性最適用于制造藥品的泡罩包裝膜和包裝顆粒料、散劑低價位藥品的復合包裝袋。

6.真空鍍鋁膜

真空鍍鋁膜是在高真空狀態下將鋁蒸發到各種基膜上的一種軟包裝薄膜產品,鍍鋁層非常薄。在重要的粉劑、顆粒劑、散劑的外包裝中廣泛使用的有PETP、CPPPT、PIPE等真空鍍鋁膜。其中,應用最多的還是PETP、CPPPE真空鍍鋁膜。

優點:真空鍍鋁軟薄膜包裝除了具有塑料基膜的特性外,還具有漂亮的裝飾性和良好的阻隔性,尤其是各種塑料基材經鍍鋁后,其透光率、透氧率和透水蒸氣率降低幾十倍或上百倍,用于藥品包裝,能防止藥品發霉、潮濕變質。

7.CTFE薄膜

氟鹵代烴薄膜主要是指氯三氟三烯(CTFE)的共聚物,不可燃、阻隔性優良且透明,具有獨特的應用范圍。目前有兩類這種薄膜,即CTFE合乙烯三氟氯乙烯共聚物。CTFE薄膜在-160℃一下仍是柔軟的,熔點在180~204℃之間,與其品味及結晶的程度有關。

8.多層結構醫用包裝薄膜

多層結構醫用包裝薄膜一般采用PE/黏合劑/PA/黏合劑/PE/黏合劑/PA/黏合劑/PE9層結構,也可以用PP代替PA,其他結構一樣,厚度通常為0.05~0.4mm。目前共擠薄膜的層數在不斷增加,已有多家公司能夠生產8層、9層甚至11層的醫用包裝薄膜。

幾種典型的醫用品復合包裝材料示例如下。

① 一般用:BOPP/PE,PET/PE,BOPA/PE,BOPA/CPP,PET/VMCPP,BOPP/VMPET/PE,BOPP/AI/PE

② 手術刀片:BOPP/AI/PE,PET/AI/PE。    

③ 泡罩包裝:PVC/AI,PVC/VC-VA/AI,PP/PVC/PP,PF/PVC/PE.

④ 藥粉,藥片:紙/AI/PE,/PE/AI/PE

⑤ 膏類:PET/AI/PE。

⑥ 輸液包裝:PET/PA/CPP,PA/CPP。                        

 

 

 


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