新版GMP “雙新”標(biāo)準(zhǔn)實施，大量藥企或被淘汰

    隨著新版GMP的“雙新標(biāo)準(zhǔn)”實施，對我國制藥企業(yè)有了新的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與要求，大量藥企面臨著被淘汰的局面。新版藥典也隱含了對醫(yī)藥市場日漸升級的技術(shù)含量的競爭預(yù)期，對70%的原有標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了完善和提高。這意味著國家對藥品質(zhì)量要求越來越嚴(yán)格，新版藥典的實施加速了產(chǎn)品的優(yōu)化與企業(yè)競爭格局的變更。

    新GMP標(biāo)準(zhǔn)則對無菌產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了較大幅度的提高。據(jù)悉，新版GMP細(xì)化了培養(yǎng)基模擬灌裝、滅菌驗證和管理的要求，增加了無菌操作的具體要求，強(qiáng)化了無菌保證的措施；凈化級別采用WHO的標(biāo)準(zhǔn)，實行A、B、C、D四級標(biāo)準(zhǔn)。對懸浮粒子的靜態(tài)、動態(tài)監(jiān)測，浮游菌、沉降菌和表面微生物的監(jiān)測都設(shè)定了詳細(xì)的規(guī)定并對監(jiān)測條件給出了明確的說明。

    控制蟲害，Terminix 保障企業(yè)無菌生產(chǎn)

    針對當(dāng)前包材企業(yè)對無菌生產(chǎn)的迫切需求，常州豪潤包裝材料有限公司選擇了與Terminix進(jìn)行合作。

Terminix是世界上最大的殺蟲公司，成立于1927，經(jīng)過漫長的80年的發(fā)展，Terminix現(xiàn)在成為目前世界上最大的白蟻及蟲害控制服務(wù)供應(yīng)商。，在全球四十多個國家提供服務(wù)。Terminix USA目前在美國的銷售額超過11億美金。
     Terminix，通過自己經(jīng)驗和技術(shù)積累，已經(jīng)形成自己的一套服務(wù)規(guī)范，如“白蟻控制服務(wù)規(guī)范”等。Terminix，是除蟲行業(yè)的先鋒，因為它通過不斷的培訓(xùn)、技術(shù)的領(lǐng)先、人員的發(fā)展來不斷完善服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。

2000年1月，Terminix來到了中國上海，建立了營運(yùn)團(tuán)隊，是第一家進(jìn)入國內(nèi)的國際蟲害管理公司，并在中國市場帶來專業(yè)、規(guī)范的服務(wù)和管理，帶動了行業(yè)在國內(nèi)的發(fā)展與技術(shù)的進(jìn)步。

    為了保障包材企業(yè)進(jìn)行無菌生產(chǎn)，提高產(chǎn)品的競爭力。Terminix清楚地認(rèn)識到蟲害防制對于保障包材廠更好地生產(chǎn)包裝材料的重要性，盡最大可能保障包裝產(chǎn)品的衛(wèi)生生產(chǎn)要求。此外，Terminix已啟動前瞻性害蟲防制服務(wù)以最大限度保證包裝材料生產(chǎn)不受蟲害污染，并提供詳盡的蟲害防制信息以達(dá)到軟包裝生產(chǎn)管理方面的相關(guān)條例和要求。

    為了將包材企業(yè)的蟲害風(fēng)險降到最低，Terminix將對生產(chǎn)內(nèi)外區(qū)域進(jìn)行定期勘察以保證其功效，從而最好地防制蟲害。”同時，Terminix公司的專業(yè)服務(wù)技術(shù)人員和生物專家也將參與蟲害防線的制定，為包裝企業(yè)提供蟲害防制實施方案及建議，以避免蟲害進(jìn)入工廠從而對包裝企業(yè)的設(shè)備和生產(chǎn)過程造成危害。