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中藥飲片包裝要求大匯總

2017年07月07日09:19 

中藥飲片包裝

(一)、中藥飲片包裝

中藥飲片包裝是指將中藥飲片按設(shè)定的劑量,通過(guò)機(jī)械或人工方式將一定量的中藥飲片裝入符合藥用規(guī)定的包裝材料內(nèi)并封口,同時(shí)進(jìn)行包裝標(biāo)識(shí)的操作過(guò)程。
包裝標(biāo)識(shí)是通過(guò)看包裝的標(biāo)簽及顏色等,就能知道內(nèi)裝藥物的部分信息的一種標(biāo)示。標(biāo)識(shí)分標(biāo)簽和色標(biāo)兩部分。
小包裝中藥飲片的包裝,主要由中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)。本指南從包裝材料、包裝方法、標(biāo)簽印制、色標(biāo)應(yīng)用、外包裝等幾方面進(jìn)行介紹,目的是使醫(yī)院在應(yīng)用小包裝中藥飲片時(shí),便于就有關(guān)內(nèi)容向小包裝中藥飲片的生產(chǎn)企業(yè)提出建議和要求。



(二)、中藥飲片包裝材料

一、中藥飲片包裝材料的選擇原則
1、應(yīng)符合國(guó)家對(duì)藥品(或食品)包裝材料的標(biāo)準(zhǔn),禁止使用含“氯”成分和再生利用的有毒材料。
2、應(yīng)透明或部分透明,以便直觀地看到內(nèi)裝飲片。無(wú)紡布等特殊用法的可不透明。
3、包裝材料應(yīng)由符合資質(zhì)的企業(yè)生產(chǎn)。
4、為了適應(yīng)環(huán)保需要,應(yīng)盡可能選擇可降解的環(huán)保材料。

二、常用中藥飲片包裝材料
1、聚乙烯塑料單膜
使用聚乙烯塑料單膜作為包裝材料,適用于手工定量包裝中藥飲片。
2、聚乙烯復(fù)合塑料膜
使用聚乙烯復(fù)合塑料膜作為包裝材料,適用于機(jī)械自動(dòng)或半自動(dòng)定量包裝中藥飲片。
3、纖維濾紙
使用纖維濾紙作包裝袋,適用于煎煮時(shí)易糊化而需要作包煎處理的中藥飲片,如車前子等。所用濾紙的厚度應(yīng)大于20um,平均過(guò)濾率應(yīng)小于12um,旨在阻攔藥材中所含淀粉、果膠等分子量大于5000的成分通過(guò),從而防止藥液因糊化導(dǎo)致“溢出”和“焦底”。使用包裝濾紙的不足之處是無(wú)法看到包裝的中藥飲片,不便于驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)。
4、無(wú)紡布
無(wú)紡布可用作替代纖維濾紙。
5、汗衫布
傳統(tǒng)的28—32支紗的汗衫布包替代纖維濾紙袋,但禁止使用紗布包,因?yàn)榧啿伎紫遁^大,不能阻攔無(wú)用成分通過(guò)。如用汗衫布包作包裝時(shí),不應(yīng)直接將飲片放入布包中,而應(yīng)將飲片先裝入較薄透明的塑料中,不必封口,而只要將袋口折彎,并將此袋與布包一起放入印有標(biāo)識(shí)或無(wú)標(biāo)識(shí)而帶有色標(biāo)的包裝袋中封口。


(三)、中藥飲片包裝標(biāo)簽印制

一、印制原則
應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品標(biāo)簽的有關(guān)要求。
二、印制內(nèi)容
應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容:
1、名稱(應(yīng)印刷《中國(guó)藥典》或《炮制規(guī)范》所列的標(biāo)準(zhǔn)名稱為準(zhǔn),不要印刷異名或別名)。
2、產(chǎn)地。
3、規(guī)格。
4、特殊煎煮方法(如先煎、后下、烊化、包煎、沖服等)。
5、生產(chǎn)批號(hào)。
6、生產(chǎn)日期。
7、生產(chǎn)企業(yè)。

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