目前，大多數藥品內包裝袋用復合膜基本上都是以鋁箔復合材料為主。然而，采用鋁箔復合材料制成的藥品包裝袋封口處經常出現分層、刺穿、破裂、墨層熔化、凹凸不平等質量問題，并由此引發制藥企業與藥包材企業之間的一些糾紛。下面，筆者就針對藥品包裝袋常見封口質量問題進行解析，以供業內人士借鑒。

在自動包裝機中，用于橫向封合的熱封刀通常設計成“直線式”，用于縱向封合的熱封刀通常設計成“滾輪式”。其中，滾輪式縱向熱封刀通常由兩個滾輪組成，滾輪表面分布著四棱錐形或四棱臺形的花紋，每厘米長度內有12～17個四棱錐形或四棱臺形凸起物，這些凸起物在兩個滾輪上交錯排列，即一個滾輪上的凸起物“高點”與另一個滾輪上的凸起物“低點”相對應。了解了這些內容后，針對上述質量問題的表現，我們可獲得如下信息。

（1）當藥品包裝袋封口處發生分層問題時，其所使用的自動包裝機熱封刀滾輪的花紋形狀一般為四棱錐形，且四棱錐形花紋線數較低，四棱錐形凸起物高度較高，滾輪間熱封壓力較大，滾輪溫度較高（通常熱封刀滾輪的實際溫度明顯高于溫控儀上設置的溫度值）。

（2）當滾輪上的四棱錐形凸起物高度較高（即較尖銳），或滾輪間熱封壓力較大，滾輪溫度較高時，復合膜就容易被刺穿。

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