在加快健全統一權威的藥品安全監管體制的大環境下,作為藥品安全的防線之一、保證藥品質量的直接接觸物——塑料軟包裝復合膜也將得到重視起來。因此,小編向大家科普下藥用塑料軟包裝復合膜的材料及應用特性,供大家參考使用。
藥品對軟包裝復合膜材料的要求:
1.防止內容物變質,其主要措施是防濕、阻氣、避光、無菌、密封;
2.為了確保內容物的品質以及填充包裝、儲運過程的安全,還要求包裝材料具有確保內容穩定、耐熱以及不產生有害物遷移等衛生性能;
3.要求材料具有一定的抗伸、抗沖擊、耐穿刺和耐撕裂強度等衛生性能。
中西醫藥采用的塑料復合膜材料種類:
目前還沒有單層薄膜具有以上各種功能,采用二層或二層以上多層復合制得的多層復合薄膜或者涂布薄膜,則可以取長補短,滿足多項要求。中西醫藥的顆粒劑、粉劑、散劑、膠囊等的塑料復合膜包裝主要有以下幾個品種。
1.LDPE薄膜
LDPE可與多種聚烯烴制復合制成軟包裝袋,如一種醫用液體包裝袋,其原料為LDPE與乙烯-α烯烴的共聚物。
優點:能承受100℃以上的高溫殺菌處理,并具有良好的柔韌性,采用LDPE、黏合劑、PA等原料制得的多層復合薄膜,具有與PVC、PP相似的優點,用途廣泛。
2.PP薄膜